Die ALTEN Consulting Services GmbH bietet mit über 20 Jahren Branchenerfahrung ihren namhaften Kunden aus Industrie und Wirtschaft hochspezialisierte Engineering- und IT-Dienstleistungen zur gemeinsamen Realisierung von branchen- und technologieübergreifenden Lösungen an.

Kompetenz, Engagement und Leidenschaft verbinden alle unsere Mitarbeiter der ALTEN Consulting Services GmbH. Dabei stehen ein partnerschaftliches Miteinander, ein starkes WIR-Gefühl, der persönliche Kontakt zu unseren Kunden und die Kreativität jedes Einzelnen stets im Fokus. Werde auch Du Teil unserer Erfolgsgeschichte.

Qualitätssicherungsingenieur (all gender )

Standort: Cham
Referenznummer: #503095

Make it happen

DU...

  • prüfst, stimmst ab und setzt Kundenanforderungen bezüglich Produkt-/Prozessqualität, Prozessanforderungen, Prüfplänen und Prüfmitteln um.
  • planst, führst durch und dokumentierst Validierungsmaßnahmen unter Anwendung von Medical Standards gemäß GMP-Richtlinien, ISO 13485 und ISO 15378, einschließlich DQ, FAT, SAT, IQ, OQ, PQ, FMEA, MSA und Prüfplanung.
  • betreust die Projekte sowohl vor als auch in der Serie in allen Qualitätsthemen.
  • bearbeitest interne und externe Reklamationen qualifiziert und umfassend, führst Ursachenanalysen durch und verfolgst Maßnahmen mit gängigen Werkzeugen wie 8-D, Ishikawa und 5 Why.
  • unterstützt das Qualitätsmanagement, indem du interne Audits durchführst und GAP-Analysen erstellst, sowie beim Change- und CAPA-Management mitwirkst.

Be our forward thinker

DU...

  • hast ein abgeschlossenes Studium als Ingenieur oder Techniker in Maschinenbau oder Medizin-/Metall-/Kunststofftechnik.
  • bringst mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung mit, vorzugsweise in der Medizinzulieferindustrie.
  • verfügst über fundierte Kenntnisse in Validierungsmethoden nach GMP-Richtlinien. Kenntnisse und Erfahrung in der Auditierung nach den Normen ISO 13485 Medical und ISO 15378 Primärverpackungen sind wünschenswert.
  • hast gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

A home where people learn and thrive

  • Zukunftsorientierter Arbeitsplatz mit unbefristetem Arbeitsvertrag
  • Attraktive Vergütung
  • Mobiles Arbeiten nach Absprache
  • Individuelle interne und externe Weiterbildungen
  • Flexible Arbeitszeitgestaltung mit Gleitzeitkontenregelung


Weitere Informationen findest Du unter: www.alten-consulting.de

Wir wertschätzen Vielfalt und begrüßen daher alle Bewerbungen - unabhängig von Geschlecht, Nationalität, ethnischer und sozialer Herkunft, Religion / Weltanschauung, Behinderung, Alter sowie sexueller Orientierung und Identität.

Schwerbehinderte werden bei gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt.

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