Die ALTEN Consulting Services GmbH bietet mit über 20 Jahren Branchenerfahrung ihren namhaften Kunden aus Industrie und Wirtschaft hochspezialisierte Engineering- und IT-Dienstleistungen zur gemeinsamen Realisierung von branchen- und technologieübergreifenden Lösungen an.

Kompetenz, Engagement und Leidenschaft verbinden alle unsere Mitarbeiter der ALTEN Consulting Services GmbH. Dabei stehen ein partnerschaftliches Miteinander, ein starkes WIR-Gefühl, der persönliche Kontakt zu unseren Kunden und die Kreativität jedes Einzelnen stets im Fokus. Werde auch Du Teil unserer Erfolgsgeschichte.

Digital Quality Assurance Manager – iShift (all gender)

Standort: Frankfurt
Referenznummer: #503124

Make it happen

DU...

  •  bist Mitglied im transversalen QA-Team im Bereich „QA Oversight – DIGITAL“
  •  stellst die GMP-Compliance und den cGMP-Status für computergestützte Systeme/Software am Insulin Campus Frankfurt sicher (z.B. iShift Prework)
  •  berätst fachlich zu GMP-Dokumenten und Prozessen im Bereich computergestützter Systeme/Software
  •  arbeitest mit betrieblichen und globalen Experten zusammen, um Prozesse wie QC, Manufacturing und Supply umzusetzen
  •  koordinierst und verfolgst Change Controls, CAPAs und Ereignisse in den Qualitätssystemen
  •  dokumentierst eigenständig in den Qualitätssystemen und verfolgst CAPA-Pläne
  •  unterstützt kontinuierliche Verbesserungsprozesse zur Steigerung von Produktqualität und Effizienz
  •  übernimmst die QA-Überwachung von digitalen SAP-Systemen zur Digitalisierung von GMP-Prozessen
  •  bist Teil des Datenmigrationsprojektteams und verantwortlich für Qualitätsaspekte im Projekt
  •  triffst Entscheidungen zu migrierten Materialdaten und stellst deren Freigabe sicher
  •  arbeitest mit anderen Abteilungen zusammen und stellst bei Bedarf Qualitätsdaten zur Stammdatenpflege zur Verfügung

Be our forward thinker

DU...

  • hast ein abgeschlossenes Hochschulstudium der Ingenieur- oder Naturwissenschaften oder ein abgeschlossenes Studium der Pharmazie
  • bringst ausgeprägte Berufserfahrung und Kenntnisse im Bereich Qualität und/oder Produktion im pharmazeutischen Umfeld (GxP) mit
  • hast fundierte Kenntnisse in SAP R/3, insbesondere im Modul SAP R/3 QM, Material Management und Stammdaten
  • kennst die grundlegenden Regelwerke, wie z.B. CFR 21 und den EU GMP-Leitfaden
  • hast ein umfassendes Verständnis für Produktionsprozesse und Qualitätssicherungssysteme
  • bist ein Teamplayer und kannst Dich gut in einem dynamischen Umfeld einbringen
  • verfügst über starke Kommunikationsfähigkeiten in Wort und Schrift und besitzt Durchsetzungsvermögen
  • arbeitest selbstständig, eigenverantwortlich und sorgfältig nach GMP-Anforderungen
  • hast verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

A home where people learn and thrive

  • Zukunftsorientierter Arbeitsplatz mit unbefristetem Arbeitsvertrag
  • Attraktive Vergütung
  • Mobiles Arbeiten nach Absprache
  • Individuelle interne und externe Weiterbildungen
  • Flexible Arbeitszeitgestaltung mit Gleitzeitkontenregelung
  • Persönlichen Ansprechpartner
  • Regelmäßige Teamevents mit netten Kollegen
  • Subventioniertes und umfangreiches Sportangebot mit Wellpass
  • Attraktive Corporate Benefits und Mitarbeiterangebote bei unseren Partnern

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Weitere Informationen findest Du unter: www.alten-consulting.de

Wir wertschätzen Vielfalt und begrüßen daher alle Bewerbungen - unabhängig von Geschlecht, Nationalität, ethnischer und sozialer Herkunft, Religion / Weltanschauung, Behinderung, Alter sowie sexueller Orientierung und Identität.

Schwerbehinderte werden bei gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt.

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