Die ALTEN Consulting Services GmbH bietet mit über 20 Jahren Branchenerfahrung ihren namhaften Kunden aus Industrie und Wirtschaft hochspezialisierte Engineering- und IT-Dienstleistungen zur gemeinsamen Realisierung von branchen- und technologieübergreifenden Lösungen an.

Kompetenz, Engagement und Leidenschaft verbinden alle unsere Mitarbeiter der ALTEN Consulting Services GmbH. Dabei stehen ein partnerschaftliches Miteinander, ein starkes WIR-Gefühl, der persönliche Kontakt zu unseren Kunden und die Kreativität jedes Einzelnen stets im Fokus. Werde auch Du Teil unserer Erfolgsgeschichte.

Compliance-Spezialist (all gender)

Standort: Marburg
Referenznummer: #503162

Make it happen

DU...

  • bearbeitest, koordinierst und führst die Erstbewertung von komplexen Abweichungen in deinem Verantwortungsbereich durch
  • evaluierst, stimmst ab und setzt komplexe CAPAs um, um wiederkehrende Abweichungen zu vermeiden
  • erstellst komplexe Risikoanalysen
  • erstellst Änderungsanträge (Change Control) sowohl auf Deutsch als auch auf Englisch
  • führst regelmäßige GMP-Begehungen durch
  • prüfst und bewertest die Dokumentation zu Validierungen, Qualifizierungen und Studien
  • erstellst Teile des APQR, prüfst und bewertest Trendanalysen, Änderungsanträge und Abweichungen im Rahmen des APQRs
  • initiierst und koordinierst kontinuierliche Verbesserungsprozesse mit dem Schwerpunkt auf Abweichungsprävention, immer unter allgemeiner Anleitung deines Vorgesetzten
  • leitest und organisierst Projektteams zur Durchführung von Risikoanalysen, einschließlich der Erstellung der entsprechenden Dokumentation

Be our forward thinker

DU...

  • hast ein abgeschlossenes Studium als Bachelor of Science
  • verfügst über relevante Berufserfahrung, idealerweise im Bereich pharmazeutischer Herstellungs- und Prüfungsprozesse
  • verfügst über fundierte Kenntnisse und Erfahrungen im Umgang mit Risiko- und Qualitätsmanagementtools, -methoden und -systemen sowie in den relevanten Gesetzestexten und Guidelines
  • hast eine interne Spezialausbildung und Qualifikation im Abweichungsmanagement
  • bringst Kenntnisse und Erfahrung im Umgang mit Projektmanagementtools mit
  • hast Erfahrung in der operativen Anwendung von Qualitätssicherungssystemen
  • hast Erfahrung in Abfüllung/ Aseptik sowie ausgeprägter Proaktivität und Kommunikationsfähigkeit

A home where people learn and thrive

  • Zukunftsorientierter Arbeitsplatz mit unbefristetem Arbeitsvertrag
  • Attraktive Vergütung
  • Mobiles Arbeiten nach Absprache
  • Individuelle interne und externe Weiterbildungen
  • Flexible Arbeitszeitgestaltung mit Gleitzeitkontenregelung
  • Persönlichen Ansprechpartner
  • Regelmäßige Teamevents mit netten Kollegen
  • Subventioniertes und umfangreiches Sportangebot mit Wellpass
  • Attraktive Corporate Benefits und Mitarbeiterangebote bei unseren Partnern

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Weitere Informationen findest Du unter: www.alten-consulting.de

Wir wertschätzen Vielfalt und begrüßen daher alle Bewerbungen - unabhängig von Geschlecht, Nationalität, ethnischer und sozialer Herkunft, Religion / Weltanschauung, Behinderung, Alter sowie sexueller Orientierung und Identität.

Schwerbehinderte werden bei gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt.

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