Die ALTEN Consulting Services GmbH bietet mit über 20 Jahren Branchenerfahrung ihren namhaften Kunden aus Industrie und Wirtschaft hochspezialisierte Engineering- und IT-Dienstleistungen zur gemeinsamen Realisierung von branchen- und technologieübergreifenden Lösungen an.

Kompetenz, Engagement und Leidenschaft verbinden alle unsere Mitarbeiter der ALTEN Consulting Services GmbH. Dabei stehen ein partnerschaftliches Miteinander, ein starkes WIR-Gefühl, der persönliche Kontakt zu unseren Kunden und die Kreativität jedes Einzelnen stets im Fokus. Werde auch Du Teil unserer Erfolgsgeschichte.

QA Manager Mikrobiologie (all gender)

Standort: Frankfurt
Referenznummer: #503186

Make it happen

DU...

  • prüfst interne und behördliche Guidelines zur Drug Substance-Produktion (z.B. Umweltmonitoring, Prozesssimulationen, Reinigung, Desinfektion, Zonenkonzepte, Sterilisationsvalidierung)
  • führst Gap-Analysen durch, definierst CAPAs und verfolgst die Maßnahmen in enger Zusammenarbeit mit der Produktion
  • übernimmst das Projektmanagement für reinraumrelevante Projekte (z.B. Neueinführung von Materialien, Validierung von Desinfektionsmitteln)
  • erstellst und überarbeitest SOPs in Deinem Verantwortungsbereich
  • bearbeitest und bewertest mikrobiologische Abweichungen
  • bereitest Inspektionen durch Behörden, Kunden und interne Abteilungen vor und unterstützt während dieser
  • untersuchst, koordinierst und dokumentierst Abweichungen und verfolgst die daraus resultierenden Maßnahmen
  • bearbeitest Change Controls und koordinierst die Umsetzung der Maßnahmen in Zusammenarbeit mit anderen betroffenen Abteilungen
  • unterstützt bei Validierungsaktivitäten, z.B. bei der Erstellung von Validierungsplänen, Probenahmeplänen und Berichten für Reinraumqualifizierungen, Prozesssimulationen, Reinigung und Desinfektion sowie Sterilisationsvalidierung
  • tauscht Dich mit anderen Standorten und Abteilungen aus, um Erfahrungen und Best Practices zu teilen

Be our forward thinker

DU...

  •  hast ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium in Mikrobiologie, Biologie, Pharmazie oder einem vergleichbaren Fachgebiet – idealerweise ergänzt durch eine Promotion oder einen Master
  • bringst fundierte Berufserfahrung in der Herstellung von biologischen Wirkstoffen mit, insbesondere im Bereich der Kontaminationskontrolle
  • arbeitest eigenverantwortlich und selbstständig nach den Vorgaben der GMP-Richtlinien
  • bist kommunikationsstark und kannst sowohl mit verschiedenen internen Teams als auch mit externen Partnern klar und effizient kommunizieren
  • schätzt die Zusammenarbeit in interdisziplinären Teams und förderst einen offenen Austausch
  • bist flexibel und kannst dich schnell an neue Aufgaben und Herausforderungen anpassen
  • hast sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift und kannst dich in beiden Sprachen sicher und präzise ausdrücken
  • bist versiert im Umgang mit den gängigen Office-Anwendungen (Excel, Word, PowerPoint) und beherrschst diese sicher

A home where people learn and thrive

  • Zukunftsorientierter Arbeitsplatz mit unbefristetem Arbeitsvertrag
  • Attraktive Vergütung
  • Mobiles Arbeiten nach Absprache
  • Individuelle interne und externe Weiterbildungen
  • Flexible Arbeitszeitgestaltung mit Gleitzeitkontenregelung
  • Persönlichen Ansprechpartner
  • Regelmäßige Teamevents mit netten Kollegen
  • Subventioniertes und umfangreiches Sportangebot mit Wellpass
  • Attraktive Corporate Benefits und Mitarbeiterangebote bei unseren Partnern

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Weitere Informationen findest Du unter: www.alten-consulting.de

Wir wertschätzen Vielfalt und begrüßen daher alle Bewerbungen - unabhängig von Geschlecht, Nationalität, ethnischer und sozialer Herkunft, Religion / Weltanschauung, Behinderung, Alter sowie sexueller Orientierung und Identität.

Schwerbehinderte werden bei gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt.

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