Die ALTEN Consulting Services GmbH bietet mit über 20 Jahren Branchenerfahrung ihren namhaften Kunden aus Industrie und Wirtschaft hochspezialisierte Engineering- und IT-Dienstleistungen zur gemeinsamen Realisierung von branchen- und technologieübergreifenden Lösungen an.

Kompetenz, Engagement und Leidenschaft verbinden alle unsere Mitarbeiter der ALTEN Consulting Services GmbH. Dabei stehen ein partnerschaftliches Miteinander, ein starkes WIR-Gefühl, der persönliche Kontakt zu unseren Kunden und die Kreativität jedes Einzelnen stets im Fokus. Werde auch Du Teil unserer Erfolgsgeschichte.

Dokumentationsmitarbeiter Pharma-Bereich (all gender)

Standort: Frankfurt
Referenznummer: #503216

Make it happen

DU...

  • erstellst, aktualisierst und harmonisierst behördenrelevante Produktions-, Fertigungs- und Endfertigungsvorschriften für rekombinante Produkte, Lösungsmittel und Plasmaprodukte – auf Deutsch und Englisch
  • verwaltest die Dokumente im System Hermes
  • koordinierst bereichsübergreifend alle Änderungsaktivitäten und stellst Change Control (CC)-Anträge in TrackWise vor
  • organisierst und moderierst Sitzungen zur Klärung offener Fragen im Change Control-Prozess und verfolgst die Aktivitäten in enger Zusammenarbeit mit den betroffenen Abteilungen (Produktion, QAB, QCB, Validierung, RA, Logistik)
  • arbeitest fachlich in Projekten mit, insbesondere wenn Produktions- oder Fertigungsvorschriften betroffen sind
  • koordinierst Anforderungen zu Produktions- und Fertigungsvorschriften zwischen den Abteilungen RA, DMS und VAL
  • pflegst die PMR-Dokumentation und aktualisierst diese im Intranet/SharePoint
  • gibst Informationen weiter und schulst die Content Manager in den Produktionsabteilungen in Bezug auf die PMR-Gesamtprozesse

Be our forward thinker

DU...

  • hast eine abgeschlossene Ausbildung oder ein Studium in Biotechnologie, Pharmazeutische Produktion oder einem vergleichbaren Fachgebiet
  • bringst Erfahrung im Bereich Dokumentation und Change Management, insbesondere im Pharma- oder Biotech-Umfeld, mit
  • hast fundierte Kenntnisse im Umgang mit Dokumentenmanagementsystemen (z. B. Hermes, TrackWise, SharePoint)
  • bist sicher im Erstellen und Pflegen von Vorschriften, Fließdiagrammen und Präsentationen
  • arbeitest gerne im Team und kannst gut kommunizieren, um abteilungsübergreifend zusammenzuarbeiten
  • hast Erfahrungen im Umgang mit Behördeninspektionen und Audits
  • hast sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

A home where people learn and thrive

  • Zukunftsorientierter Arbeitsplatz mit unbefristetem Arbeitsvertrag
  • Attraktive Vergütung
  • Mobiles Arbeiten nach Absprache
  • Individuelle interne und externe Weiterbildungen
  • Flexible Arbeitszeitgestaltung mit Gleitzeitkontenregelung
  • Persönlichen Ansprechpartner
  • Regelmäßige Teamevents mit netten Kollegen
  • Subventioniertes und umfangreiches Sportangebot mit Wellpass
  • Attraktive Corporate Benefits und Mitarbeiterangebote bei unseren Partnern

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Weitere Informationen findest Du unter: www.alten-consulting.de

Wir wertschätzen Vielfalt und begrüßen daher alle Bewerbungen - unabhängig von Geschlecht, Nationalität, ethnischer und sozialer Herkunft, Religion / Weltanschauung, Behinderung, Alter sowie sexueller Orientierung und Identität.

Schwerbehinderte werden bei gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt.

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