Die ALTEN Consulting Services GmbH bietet mit über 20 Jahren Branchenerfahrung ihren namhaften Kunden aus Industrie und Wirtschaft hochspezialisierte Engineering- und IT-Dienstleistungen zur gemeinsamen Realisierung von branchen- und technologieübergreifenden Lösungen an.

Kompetenz, Engagement und Leidenschaft verbinden alle unsere Mitarbeiter der ALTEN Consulting Services GmbH. Dabei stehen ein partnerschaftliches Miteinander, ein starkes WIR-Gefühl, der persönliche Kontakt zu unseren Kunden und die Kreativität jedes Einzelnen stets im Fokus. Werde auch Du Teil unserer Erfolgsgeschichte.

Clinical Affairs Manager (all gender)

Gehalt: 45.000 - 55.000 Euro, Wochenstunden: 21 Stunden
Standort: Erlangen
Referenznummer: #506725

Make it happen

DU...

  • planst und koordinierst PMCF- sowie klinische Bewertungsaktivitäten über das gesamte Produktportfolio hinweg und stellst die MDR-Konformität sicher
  • bewertest gemeinsam mit internen Stakeholdern den Bedarf an zusätzlicher klinischer Datenerhebung nach dem Inverkehrbringen
  • entwickelst Strategien zur Generierung, Analyse und Nutzung von PMCF-Daten zur Absicherung klinischer Sicherheit, Leistung und klinischen Nutzens
  • erstellst und pflegst PMCF-Pläne sowie PMCF-Berichte auf Basis von Post-Market-Surveillance-Daten, klinischen Studien und wissenschaftlicher Literatur
  • unterstützt die Erstellung klinischer Bewertungsdokumentationen unter Einbeziehung präklinischer, nicht-klinischer und klinischer Daten
  • arbeitest eng mit Product Management, F&E, Regulatory Affairs und externen Partnern zusammen und gewährleistest eine erfolgreiche funktionsübergreifende Abstimmung

Be our forward thinker

DU...

  • hast ein abgeschlossenes Studium der Medizin, Naturwissenschaften, Ingenieurwissenschaften oder eine vergleichbare Qualifikation
  • bringst einschlägige Berufserfahrung im Bereich Clinical Affairs sowie fundierte Kenntnisse der EU-MDR und relevanter MDCG-Richtlinien mit
  • verfügst über praktische Erfahrung in klinischer Bewertung, PMCF und den Anforderungen des Clinical Lifecycle Managements
  • besitzt ein gutes Verständnis klinischer Forschungsmethoden, Studiendesigns, Biostatistik und Informationsmanagement
  • kennst idealerweise die Magnetresonanztechnologie sowie regulatorische Rahmenbedingungen in den USA und China
  • verfügst über verhandlungssichere Englischkenntnisse, gute Deutschkenntnisse sind von Vorteil

A home where people learn and thrive

  • Zukunftsorientierter Arbeitsplatz mit unbefristetem Arbeitsvertrag
  • Attraktive Vergütung
  • Mobiles Arbeiten nach Absprache
  • Individuelle interne und externe Weiterbildungen
  • Flexible Arbeitszeitgestaltung mit Gleitzeitkontenregelung
  • Persönlichen Ansprechpartner

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Weitere Informationen findest Du unter: www.alten-consulting.de

Wir wertschätzen Vielfalt und begrüßen daher alle Bewerbungen - unabhängig von Geschlecht, Nationalität, ethnischer und sozialer Herkunft, Religion / Weltanschauung, Behinderung, Alter sowie sexueller Orientierung und Identität.

Schwerbehinderte werden bei gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt.

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