Die ALTEN Consulting Services GmbH bietet mit über 20 Jahren Branchenerfahrung ihren namhaften Kunden aus Industrie und Wirtschaft hochspezialisierte Engineering- und IT-Dienstleistungen zur gemeinsamen Realisierung von branchen- und technologieübergreifenden Lösungen an.

Kompetenz, Engagement und Leidenschaft verbinden alle unsere Mitarbeiter der ALTEN Consulting Services GmbH. Dabei stehen ein partnerschaftliches Miteinander, ein starkes WIR-Gefühl, der persönliche Kontakt zu unseren Kunden und die Kreativität jedes Einzelnen stets im Fokus. Werde auch Du Teil unserer Erfolgsgeschichte.

GMP Change Koordinator (all gender)

Gehalt: 60.000 - 75.000 Euro, Wochenstunden: 38 Stunden
Standort: Marburg
Referenznummer: #507339

Make it happen

DU...

  • erstellst eigenständig GMP-konforme Änderungsanträge und entwickelst die dazugehörigen Implementierungsstrategien für komplexe Änderungen im pharmazeutischen Umfeld
  • stimmst Inhalte, Zeitpläne und Umsetzungsstrategien mit den relevanten Fachabteilungen und Stakeholdern ab
  • übernimmst die Erfassung und Steuerung von Änderungsanträgen im eQMS-System und definierst die erforderlichen Review-Teams
  • koordinierst bereichsübergreifend alle Maßnahmen im Rahmen des Change Managements und stellst eine fristgerechte Umsetzung sicher
  • begleitest Änderungen über alle Projektphasen hinweg, von der technischen Umsetzung über Qualifizierung und Validierung bis hin zum erfolgreichen Go-Live
  • verfolgst den Status laufender Changes, erstellst regelmäßige Statusberichte und unterstützt die Fachbereiche bei der Umsetzung regulatorischer Anforderungen

Be our forward thinker

DU...

  • verfügst über ein abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen, Pharmatechnik, Biotechnologie oder eine vergleichbare Qualifikation
  • bringst fundierte Berufserfahrung in der Pharma- oder Biotechnologieindustrie mit
  • verfügst über fundierte Erfahrung im GMP Change Management innerhalb regulierter Produktionsumgebungen
  • hast idealerweise Kenntnisse in der aseptischen Abfüllung sowie in den zugehörigen GMP-Anforderungen
  • besitzt Erfahrung mit eQMS-Systemen, insbesondere TrackWise, sowie im Umgang mit komplexen Änderungsprozessen
  • verfügst über verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse

A home where people learn and thrive

  • Zukunftsorientierter Arbeitsplatz mit unbefristetem Arbeitsvertrag
  • Attraktive Vergütung
  • Mobiles Arbeiten nach Absprache
  • Individuelle interne und externe Weiterbildungen
  • Flexible Arbeitszeitgestaltung mit Gleitzeitkontenregelung
  • Persönlichen Ansprechpartner
  • Regelmäßige Teamevents mit netten Kollegen
  • Subventioniertes und umfangreiches Sportangebot mit Wellpass

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Weitere Informationen findest Du unter: www.alten-consulting.de

Wir wertschätzen Vielfalt und begrüßen daher alle Bewerbungen - unabhängig von Geschlecht, Nationalität, ethnischer und sozialer Herkunft, Religion / Weltanschauung, Behinderung, Alter sowie sexueller Orientierung und Identität.

Schwerbehinderte werden bei gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt.

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